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    【ChiCTR2500098253】精子DNA完整性检测（SCSA法）对辅助生殖治疗人群生殖结局的预测价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098253

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    男性不育症

    试验通俗题目

    精子DNA完整性检测（SCSA法）对辅助生殖治疗人群生殖结局的预测价值研究

    试验专业题目

    精子DNA完整性检测（SCSA法）对辅助生殖治疗人群生殖结局的预测价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过多中心大样本量的深入研究，确定精子DFI（SCSA法）与辅助生育结局的相关性，并确定其对不同结局的预测临界值；基于DFI、及其他与妊娠结局相关的变量，构建IVF/ICSI预测模型，并进行智能化应用，从而为临床助孕策略提供可靠参考。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1593

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.夫妻正常性生活未避孕１年以上女方未孕者； 2.双方染色体正常、无遗传性疾病家族史、无内分泌、解剖因素异常。；

    排除标准

    1.女方患有子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫内膜炎等影响胚胎着床的疾病； 2.男方泌尿生殖系统急性感染； 3.男方重度少精子症； 4.男方行附睾穿刺、睾丸穿刺方式取精，或用冻精进行体外受精者； 5.男方确诊无精子症，行供精治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东部战区总医院生殖医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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