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    【ChiCTR2400081093】通督调神针法对HPA-GABA-IL通路参与MHD患者睡眠调节的临床及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081093

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠

    试验通俗题目

    通督调神针法对HPA-GABA-IL通路参与MHD患者睡眠调节的临床及机制研究

    试验专业题目

    通督调神针法对HPA-GABA-IL通路参与MHD患者睡眠调节的临床及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在“通督调神”针刺法对睡眠障碍临床有效的普遍认同下，进一步验证其对MHD人群中广泛存在的失眠症的临床疗效，并探讨其对HPA-GABA-IL轴神经递质以及炎性因子的影响，从而明确作用机制，拓宽“通督调神”针法疾病谱，为特殊疾病群体生活质量的提升寻求中医针灸解决途径，使中医针灸的特色得以继承和发挥。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    研究者查随机数字表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    南京市卫健委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①基础病为慢性肾炎，慢性肾脏病 5 期，应用动脉静脉内瘘行 MHD 治疗，每周使用高效透析器持续透析≧8 小时，持续透析时间≧3 月；②年龄≥18 岁且＜80 岁。③存在不同程度的睡眠障碍；④病人意识清楚，自愿参与，配合度良好。；

    排除标准

    ①患有脑血管疾病，合并认知功能障碍、意识障碍、严重心肺疾患、恶性肿瘤等；②透析前已有严重的睡眠障碍者或正在服用助眠药物；③透析评估不达标，透析不规律或不充分者；④依从性差，中途退出治疗或更换透析中心；⑤近 3 个月存在急慢性感染者；⑥有肾移植手术史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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