• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20212766】一项多中心、开放、单臂I/II 期临床研究:FN-1501在晚期恶性实体瘤患者的剂量探索I 期研究,及在晚期肝细胞癌患者的II 期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212766

    试验状态

    主动终止(FN1501申办方开发策略变更,终止本临床研究)

    药物名称

    注射用FN-1501

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用FN-1501

    首次公示信息日的期

    2021-11-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期肝细胞癌

    试验通俗题目

    一项多中心、开放、单臂I/II 期临床研究:FN-1501在晚期恶性实体瘤患者的剂量探索I 期研究,及在晚期肝细胞癌患者的II 期研究

    试验专业题目

    一项多中心、开放、单臂I/II 期临床研究:FN-1501在晚期恶性实体瘤患者的剂量探索I 期研究,及在晚期肝细胞癌患者的II 期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的:评估FN-1501 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定II 期临床研究推荐剂量(recommend phase2 dose,RP2D)。 次要研究目的:评估FN-1501 原形及其代谢产物M3 的药物代谢动力学特征(pharmacokinetics,PK);初步评估FN-1501 单药的抗肿瘤活性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    实际入组人数

    国内: 0  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书(ICF);

    排除标准

    1.有临床症状的腹水,即需要治疗性的腹腔穿刺或引流;

    2.门静脉主干完全癌栓或阻塞性黄疸以及肝功能衰竭,出现肝性脑病;

    3.肿瘤侵犯下腔静脉,并形成下腔静脉癌栓者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
    注射用FN-1501的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2
    • 中国临床试验2
    市场信息
    • 企业公告2
    点击展开

    复旦大学附属中山医院的其他临床试验

    更多

    上海复星医药产业发展有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯