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【ChiCTR1900023172】硼替佐米调控HSP27促进多发性骨髓瘤细胞凋亡

基本信息
登记号

ChiCTR1900023172

试验状态

结束

药物名称

硼替佐米

药物类型

化药

规范名称

硼替佐米

首次公示信息日的期

2019-05-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

多发性骨髓细胞瘤

试验通俗题目

硼替佐米调控HSP27促进多发性骨髓瘤细胞凋亡

试验专业题目

硼替佐米调控HSP27促进多发性骨髓瘤细胞凋亡

申办单位信息
申请人联系人
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联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

研究硼替佐米对多发性骨髓瘤(MM)的影响，并探讨其是否通过HSP27发挥作用的影响，为临床治疗提供新的作用靶点

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-01

试验终止时间

2017-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合国际骨髓瘤工作组 (International Mylema Working Group, IMWG) 中相关诊断标准, 经骨髓象分析、X线片、血象分析及实验室检查确诊; (2) 符合国际分期系统 (international staging system, ISS)、Durier-Salmon分期系统 (durier-salmon staging system, DS) 的分期标准; (3) 初诊患者; (4) 接受3个疗程以上规律化疗; (5) 预计生存期3个月以上。；

排除标准

(1) 伴有严重心、肝、肾、肺或血液系统疾病; (2) 继发性浆细胞增多者; (3) 原发病加重而出现器官功能衰竭者; (4) 资料缺失或失去随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

日照市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评182条
  • 全球临床试验813条
  • 中国临床试验84条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品34条
  • 中国药品批文29条
  • 美国NDC目录41条
  • 欧盟集中审批药品5条
  • 欧盟互认程序药品95条
  • 日本药品10条
  • 英国药品40条
  • 德国药品57条
  • 法国药品45条
  • 中国香港药品17条
  • 中国台湾药品13条
市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价26条
  • 仿制药参比制剂目录11条
  • 参比制剂备案1条
  • 美国橙皮书29条
  • 中国上市药物目录23条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息53条
合理用药
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  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码31条
  • 药品商品名查询31条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息24条
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