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【ChiCTR2400091217】脂质体布比卡因胸椎旁神经阻滞在胸腔镜手术术后镇痛的应用：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胸腔镜手术镇痛

试验通俗题目

脂质体布比卡因胸椎旁神经阻滞在胸腔镜手术术后镇痛的应用：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

脂质体布比卡因胸椎旁神经阻滞在胸腔镜手术术后镇痛的应用：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对比布比卡因脂质体和盐酸罗哌卡因两种药物椎旁阻滞术后镇痛效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将患者1-80位列入excel表格并编号，用Excel将1-80序列编号对应生成1-1000内随机数字，将随机数字按从大到小的顺序排列，1-40为LB组，41-80为LP组，再将病人编号按顺序排列，从而生成1-80位患者随机分为两组。

盲法

本次临床试验分组对患者、外科医生及采集和分析数据的研究人员处于盲态

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-25

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-65岁 2）BMI18-30kg/㎡ 3）ASA I-III级 4）拟行胸腔镜手术患者 5）自愿签署知情同意书；

排除标准

1）有区域阻滞禁忌症患者 2）对研究中使用的药物过敏或使用绝对禁忌症者 3）有严重的心脑血管疾病、肝功能不全、心律失常患者 4）有慢性镇痛药物服用史患者 5）沟通障碍患者 6）怀孕妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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