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【ChiCTR2500101264】全身振动治疗系统干预产后骨盆带疼痛患者的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500101264

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后骨盆带疼痛

试验通俗题目

全身振动治疗系统干预产后骨盆带疼痛患者的临床疗效观察

试验专业题目

全身振动治疗系统干预产后骨盆带疼痛患者的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要观察WBV治疗是否能改善女性产后骨盆带疼痛、提升步行功能。 次要观察WBV能否改善日常生活活动能力。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

使用计算机生成的随机数将满足纳入标准的患者随机分配至干预组或对照组。分配顺序由未参与评估和干预程序的研究人员生成，并通过密封的不透明信封进行分配隐藏。

盲法

所有评估程序和数据收集均由不知情分组分配的研究人员完成，以确保研究结果的客观性和可靠性。

试验项目经费来源

研究者发起项目

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-27

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄范围为25-35岁，体重指数（BMI）为21.70-25.72 kg/m2，产后6周至12个月，确保研究时段集中在产褥期恢复阶段。自然分娩或剖宫产均可，但需明确无重大分娩并发症。经过医生明确诊断为产后骨盆相关疼痛（符合骨盆疼痛诊断的国际标准，如骨盆周围疼痛的临床指南）。；

排除标准

包括因腰椎间盘突出等可能与骨盆带疼痛混淆的神经病理性疼痛；骨盆骨折或严重外伤史；骨质疏松症或其他骨骼疾病可能导致疼痛的患者坐骨神经痛；或在研究过程中接受药物或任何物理训练的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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