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    【ChiCTR2100044003】艾司氯胺酮联合超声引导下罗哌卡因椎旁阻滞技术在胸腔镜肺叶切除术中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044003

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+盐酸罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+盐酸罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2021-03-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    疼痛

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮联合超声引导下罗哌卡因椎旁阻滞技术在胸腔镜肺叶切除术中的应用研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮联合超声引导下罗哌卡因椎旁阻滞技术在胸腔镜肺叶切除术中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：艾司氯胺酮联合超声引导下罗哌卡因椎旁阻滞技术在胸腔镜肺叶切除术后镇痛的有效性。 次要研究目的：艾司氯氨酮与罗哌卡因联合应用于胸科手术的胸椎旁阻滞减少并发症的同时，更可以减少阿片类药物的使用及毒副反应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表由统计专业人员提供，利用SAS软件按B1、B2、B3、S1与S2、S3组1:1:1:1:1的比例按中心分层随机化方法产生随机编码，借助统计软件SAS过程语句，给定种子数，产生受试者所接受处理的随机编码表。各中心筛选合格的患者，按就诊先后顺序依次分入随机编码对应的处理组别。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    山东省医学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18-65周岁（包括18和65周岁），性别不限； （2）BMI指数18-25 kg/m2； （3）全身麻醉择期胸腔镜下肺叶切除手术患者； （4）ASA分级I级-III级； （5）术前无慢性疼痛史，无严重高血压、心脏病合并症，无严重肺部感染和肺不张，肝肾功能基本正常； （6）患者对本次试验目的和意义有充分了解后，自愿参加。；

    排除标准

    （1）随机前7天内接受过麻醉或手术的患者，或术后48小时再次开胸的患者； （2）筛选期前6个月内有急性心肌梗死、不稳定型心绞痛病史者； （3）有严重高血压，未获得满意控制的高血压患者（收缩压≥160mmHg，舒张压≥90mmHg）， 或低血压患者（收缩压＜90mmHg） （4）有精神系统疾病（如精神分裂、抑郁症等）或认知功能障碍者。 （5）有严重肺部感染者； （6）有严重凝血功能障碍者； （7）有药物滥用史、吸毒史。 （8）手术涉及双侧。 （9）研究者认为有任何不适合入选的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    日照市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验6条
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