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    【ChiCTR-OCH-14004935】基于“数字肺”的多种呼吸系统疾病相关关系的定量影像诊疗评价体系研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCH-14004935

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-07-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    呼吸系统疾病

    试验通俗题目

    基于“数字肺”的多种呼吸系统疾病相关关系的定量影像诊疗评价体系研究

    试验专业题目

    基于“数字肺”的呼吸系统疾病的评价体系与诊断标准研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟通过呼吸、影像和计算机等多学科交叉，在前期其他分课题的基础之上，建立数据平台并完善数据分析算法，为构建“数字肺”奠定基础；实现肺脏支气管、血管和肺实质结构的客观量化，评价其准确性与适宜性；以支气管、肺血管和肺实质量化指标为标尺，采用数据挖掘和知识发现技术，通过筛选出的定量诊断指标，揭示慢阻肺、支气管哮喘、支扩、间质性肺疾病、肺栓塞、肺结节（含肺癌）这六种呼吸系统主要疾病影像学特征之间的相关关系和变化规律。建立符合临床需求的客观、量化、高信度的评价与诊断体系，完善慢阻肺、支气管哮喘、支扩、间质性肺疾病、肺栓塞、肺结节（含肺癌）等疾病诊断的行业标准，为其个体化诊断、治疗提供客观的评价依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家卫生和计划生育委员会公益性行业科研专项经费资助，项目编号：201402013

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2000;1500;500;3000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-07-14

    试验终止时间

    2016-07-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)能够自主活动的中国人;(2)年龄在18岁以上;(3)慢阻肺患者确诊为COPD（2013版COLD指南）；支扩患者确诊为支气管扩张症（2010版BTS指南）；肺栓塞者确诊为肺栓塞（2008年ESC “肺栓塞”指南）；孤立性肺结节者经过病理证实；间质性肺病确诊为ILD（采用2002年AST/ERS专家共识推荐的分类方法）；哮喘患者确诊为支气管哮喘（2012版GINA指南）;(5)能够陈述自己的病情;(6)图像的存储格式为标准DICOM格式;(7)图像采集的扫描机型探测器为≥16排;(8)图像层厚≤1.25mm；

    排除标准

    (1)由于机器原因导致CT成像质量异常，影响CT原始数据提取;(2)衣物或体内金属异物带来伪影，影响CT原始数据;(3)有明显运动伪影; (4)重要的酒精或药物滥用史；(5)有严重心血管疾病（如不稳定或危及生命的心律失常、1年之内有心肌梗塞病史）; (6)严重肝功能、肾功能异常；(7)干扰研究结果的慢性疾病（如：严重充血性心力衰竭、活动性胃或十二指肠溃疡、不能控制的糖尿病）; (8)孕妇、哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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