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    【ChiCTR-ROC-17011235】在接受心脏死亡器官捐献肾移植的中国患者中进行兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁）诱导治疗的回顾性、多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ROC-17011235

    试验状态

    结束

    药物名称

    兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白

    首次公示信息日的期

    2017-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Diseases of the kidney and urinary system

    试验通俗题目

    在接受心脏死亡器官捐献肾移植的中国患者中进行兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁）诱导治疗的回顾性、多中心研究

    试验专业题目

    在接受心脏死亡器官捐献肾移植的中国患者中进行兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁）诱导治疗的回顾性、多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 接受兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白诱导免疫抑制治疗的DCD 肾移植患者12个月时急性排异反应（AR）的发生率 次要目的： 1) 评价6个月时的急性排异反应发生率（AR） 2) 评价12个月时移植肾功能延迟恢复（DGF）、移植物存活和患者生存情况 3) 采用探索性模型，探索12个月时与AR和DGF相关的可能的危险因素 4) 通过探索性分析，比较兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白推荐剂量亚组和低剂量亚组之间的AR发生率

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    赛诺菲（北京）制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-05-19

    试验终止时间

    2018-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 在2012年1月1日至2015年04月30日期间接受心脏死亡后器官捐献的中国肾移植患者（包括脑死亡后心脏死亡的器官捐献） 2) 年满18周岁的患者 3) 在进行肾移植时接受了兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白诱导免疫抑制治疗的患者；

    排除标准

    1) 同时接受多个器官移植的患者。 2) 既往接受过肾移植或其它器官移植的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100022

    联系人通讯地址
    兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评47条
    • 中国临床试验3条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    • 英国药品1条
    市场信息
    • 药品招投标166条
    • 药品广告2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息19条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 医保目录9条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询16条
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