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      【ChiCTR-OCH-14004927】基于“数字肺”的间质性肺病的定量影像诊疗评价体系研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-OCH-14004927

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2014-07-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      间质性肺疾病

      试验通俗题目

      基于“数字肺”的间质性肺病的定量影像诊疗评价体系研究

      试验专业题目

      基于“数字肺”的间质性肺病的定量影像诊疗评价体系研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      710061

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本课题拟通过呼吸、影像和计算机等多学科交叉，规范采集间质性肺病的临床、实验室和影像学信息，建立数据平台并完善数据分析算法，为构建“数字肺”提供基础；实现肺脏的客观量化，评价其准确性与适宜性；以支气管、肺血管和肺实质量化指标为标尺，采用数据挖掘和知识发现技术，筛选出对间质性肺病具有较高诊断效能的个体化诊断指标，揭示间质性肺病与影像学特征之间的内在联系和变化规律；建立符合临床需求的客观、量化、高信度的评价与诊断体系，完善间质性肺病诊断的行业标准，为其个体化诊断、治疗提供客观的评价依据。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      N/A

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      国家卫生和计划生育委员会公益性行业科研专项经费资助，项目编号：201402013

      试验范围

      /

      目标入组人数

      2000

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2014-07-14

      试验终止时间

      2016-07-14

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)能够自主活动的中国人;(2) 年龄≥18岁；(3) 确诊为ILD（采用2002年AST/ERS专家共识推荐的分类方法）(4)能够进行符合技术要求的肺功能检测;(5)能够陈述自己的病情;(6)图像的存储格式为标准DICOM格式;(7)图像采集的扫描机型探测器为≥16排;(8)图像层厚≤1.25mm；

      排除标准

      (1)由于机器原因导致CT成像质量异常，影响CT原始数据提取;(2)衣物或体内金属异物带来伪影，影响CT原始数据;(3)有明显运动伪影; (4)重要的酒精或药物滥用史;(5)有严重心血管疾病（如不稳定或危及生命的心律失常、1年之内有心肌梗塞病史）; (6)严重肝功能、肾功能异常; (7)干扰研究结果的慢性疾病（如：严重充血性心力衰竭、活动性胃或十二指肠溃疡、不能控制的糖尿病）; (8)孕妇、哺乳期妇女；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      西安交通大学医学院第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      710061

      联系人通讯地址

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