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    【ChiCTR-TRC-14005021】随机对照临床试验对比：Conventional guided-PCNL 与 GPS guided-PCNL治疗上尿路结石的安全性和有效性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14005021

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上尿路结石

    试验通俗题目

    随机对照临床试验对比：Conventional guided-PCNL 与 GPS guided-PCNL治疗上尿路结石的安全性和有效性

    试验专业题目

    随机对照临床试验对比：Conventional guided-PCNL 与 GPS guided-PCNL治疗上尿路结石的安全性和有效性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性随机平行对照的临床研究，以传统的B超穿刺引导的经皮肾镜术为参照，进一步证实GPS引导下的经皮肾镜术治疗上尿路结石的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    临床预试验

    随机化

    使用SAS软件产生随机数字

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    西安交通大学医学院第一附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-07-28

    试验终止时间

    2016-07-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、18≤年龄≤75yr 2、确诊为上尿路结石，体积>2cm,并需行PCNL术 3、签署知情同意书 4、患者依从性好；

    排除标准

    1、孤独肾或移植肾或海绵肾或多囊性结石或感染性结石 2、手术禁忌症：严重的心肺疾病、凝血障碍 3、老年性痴呆、脑萎缩、脑血管疾病急性期或后遗症、认知能力障碍者 4、局部或全身细菌感染急性期未能有效控制者 5、合并休克及危重病患，不能配合操作及评价效果者 6、精神及神经疾患不能与医生合作者 7、研究者认为不宜参加研究的其他情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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