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    【ChiCTR-OPC-15006506】Graves病及Graves眼病规范化治疗后TCR免疫组库谱系漂移研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-15006506

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Graves病及Graves眼病

    试验通俗题目

    Graves病及Graves眼病规范化治疗后TCR免疫组库谱系漂移研究

    试验专业题目

    Graves病及Graves眼病规范化治疗后TCR免疫组库谱系漂移研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.鉴定致病性的自身反应性TCR家族 2.治疗效果的评估

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-04-28

    试验终止时间

    2016-06-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    Graves病：初发初治Graves病（病程小于2个月） Graves眼病：:1）中重度活动性甲状腺相关性眼病。 2）CAS评分大于等于4分。 3）NOSPECS分级在40级或40级以上。 4）病程小于三个月，且近期病情出现加重，包括部分已存在的症状或体征的程度加重及出现新发的症状或体征。 5）经眼科医师会诊后，认为暂无视神经明显受压而需急诊行眶减压术的指征。6）患者及家属了解大剂量甲基泼尼松龙治疗过程中可能出现的不良反应后同意接受治疗，已签署知情同意书，同意接受此项临床研究。；

    排除标准

    Graves病：1）病人不能耐受抗甲状腺药物治疗；2）有严重的精神病史、癫痫病史者； 3）活动性消化道溃疡者，新近胃肠紊合手术者,严重的糖尿病、高血压、高血脂、青光眼、骨质疏松、心脏病、心力衰竭者,肝肾功能明显损害或泌尿系结石； 4）妊娠及哺乳期妇女。 5）伴发其他自身免疫性疾病。 Graves眼病：:1）全身性真菌感染者或者胸片示结核活动性病变同时结核菌素试验强阳性者，或者血清学检查肝炎系列异常同时病毒复制活跃，或者尚未能控制的细菌、病毒、真菌感染者； 2）对甲基强的松龙过敏者； 3）有严重的精神病史、癫痫病史者； 4）活动性消化道溃疡者，新近胃肠紊合手术者,严重的糖尿病、高血压、高血脂、青光眼、骨质疏松、心脏病、心力衰竭者,肝肾功能明显损害或泌尿系结石； 5）妊娠及哺乳期妇女。 6）伴发其他自身免疫性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市西安交通大学医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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