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    【ChiCTR-OOC-16010187】中国住院患者静脉血栓塞症风险特征的确定（DissolVE 2）：中国院内静脉血栓栓塞症的风险和预防

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OOC-16010187

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-12-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    静脉血栓

    试验通俗题目

    中国住院患者静脉血栓塞症风险特征的确定（DissolVE 2）：中国院内静脉血栓栓塞症的风险和预防

    试验专业题目

    中国住院患者静脉血栓塞症风险特征的确定（DissolVE 2）：中国院内静脉血栓栓塞症的风险和预防

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 1) 在中国城市地区三级甲等医院的外科和急性内科疾病住院患者中，确定具有VTE风险的比例（按照ACCP指南分成不同级别）。 2) 在中国城市地区三级甲等医院的外科和急性内科疾病住院患者中，接受恰当（完全依从ACCP指南的推荐）VTE预防的比例。 次要目的 1) 在外科和急性内科疾病住院患者中，评价接受任何VTE预防的比例。 2) 在外科和急性内科疾病住院患者中，评价接受ACCP指南推荐的VTE预防方式的比例。 3) 与VTE预防实施相关的影响因素。 其他： 1) 在外科和急性内科疾病患者中，评价住院期间诊断为症状性VTE的比例。 2) 调查与药物相关的出血事件和HIT。并分析VTE药物预防的出血风险因素。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    赛诺菲（北京）制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    14000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-03-14

    试验终止时间

    2017-06-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    内科患者： 1. 患者年满18周岁。 2. 住院时间不少于72小时。 3. 因第8版和第9版ACCP（美国胸内科医师学会）指南中列出的严重急性内科疾病而入院接受治疗。 4. 如果因入选中心的要求，需要知情同意，患者应能提供书面同意书（由患者本人或其法定监护人签署）。 外科患者： 1. 患者年满18周岁。 2. 接受外科手术（手术类型参照ACCP9）。 3. 重大创伤，但不需手术，包括闭合性颅脑损伤（CHI）。 4. 如果因入选中心的要求，需要知情同意，患者应能提供书面同意书（由患者本人或其法定监护人提供）。；

    排除标准

    1. 单纯因诊断性检查或血液透析而入院的患者。 2. 入院当天手术、24h出入院的患者。 3. 入院疾病需要并且给予治疗性抗凝（例如：用治疗剂量的LMWH治疗AMI等）。但不包括住院期间发生的症状性VTE 4. 因VTE（在入院24小时内确诊）而入院接受治疗的患者。 5. 处于妊娠期。 6. 因慢性病而不是急性内科疾病而住院的患者。 7. 主要住院原因使其入住下列病房的患者：精神病科、儿科、姑息治疗科、产科、耳鼻喉科、烧伤科、皮肤科、眼科、酒精/药物治疗科、康复中心。 8. 在需要书面知情同意的情况下，患者拒绝在本次调查中收集他/她的资料。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100022

    联系人通讯地址

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