• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20201333】PD-L1联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗

    基本信息
    登记号

    CTR20201333

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    重组抗PD-L1全人源单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组抗PD-L1全人源单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2020-07-03

    临床申请受理号

    CXSL1700004

    靶点
    适应症

    食管鳞癌

    试验通俗题目

    PD-L1联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗

    试验专业题目

    PD-L1联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照Ib/II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    511466

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    Ib期阶段 评价重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、辅助治疗和维持治疗的安全性和耐受性。 II期阶段 评价重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、辅助治疗和维持治疗的初步疗效,为后续III期临床试验提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 70 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2020-12-10

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.18-70岁(含)男性或女性;

    排除标准

    1.颈段食管鳞癌;

    2.合并锁骨上淋巴结转移和/或腹腔淋巴结转移(贲门旁淋巴结转移、胃左淋巴结转移可以入组);

    3.曾经接受过靶点免疫通路上抗体或药物,对研究药物或辅料或其类似物过敏,对任何一种单抗类药物发生过严重过敏反应,对造影剂过敏;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    重组抗PD-L1全人源单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评11
    • 中国临床试验21
    市场信息
    • 企业公告2
    点击展开

    中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    兆科(广州)肿瘤药物有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品