• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20243125】威顺替尼片治疗不可切除局部晚期复发或转移性食管鳞癌患者的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243125

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    威顺替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    威顺替尼片

    首次公示信息日的期

    2024-08-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    局部晚期复发或转移性食管鳞癌

    试验通俗题目

    威顺替尼片治疗不可切除局部晚期复发或转移性食管鳞癌患者的研究

    试验专业题目

    威顺替尼片治疗二线及以上不可切除局部晚期复发或转移性食管鳞癌患者的有效性及安全性研究：一项开放、多队列、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510525

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价威顺替尼片治疗二线及以上疾病进展或不可耐受的不可切除局部晚期复发或转移性食管鳞癌患者的有效性 次要目的 ：评价威顺替尼片治疗二线及以上疾病进展或不可耐受的不可切除局部晚期复发或转移性食管鳞癌患者的安全性和耐受性；评价两个不同剂量的威顺替尼片治疗二线及以上疾病进展或不可耐受的不可切除局部晚期复发或转移性食管鳞癌患者的有效性；评价局部晚期复发或转移性食管鳞癌患者多次口服威顺替尼片后的药代动力学特征（建立群体PK模型，探索暴露-效应关系及影响因素）

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 68 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～75周岁（包含18和75周岁），男女不限；

    排除标准

    1.入组前2个月内原发病灶有活动性出血的食管鳞癌患者；入组前2周内有活动性出血病史或者研究者认为有明确出血倾向者，例如胃肠道有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血（≥++）；2个月内有黑便、呕血病史者等；

    2.具有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）。既往接受过脑或脑膜转移治疗，如临床稳定（MRI）已维持至少3个月，并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于2周的患者可以入组；

    3.胃肠功能紊乱或患有消化道疾病会显著影响试验药物吸收（如溃疡性疾病、未控制的呕吐、腹泻、吸收不良综合征、胆管引流状态等），或受试者不能口服药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250117

    联系人通讯地址
    威顺替尼片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    山东第一医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多

    同靶点药物临床试验

    更多