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【ChiCTR2300069201】八段锦和维生素D联合干预对衰弱老年人的影响及其表观遗传调控机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069201

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2023-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

八段锦和维生素D联合干预对衰弱老年人的影响及其表观遗传调控机制研究

试验专业题目

八段锦和维生素D联合干预对衰弱老年人的影响及其表观遗传调控机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究从维生素D代谢通路基因甲基化视角探讨维生素D联合八段锦干预对衰弱老年人的影响及其作用机制。

试验分类
试验类型

整群随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究使用整群随机对照设计，由非课题组的一名科研助理对济南市市级养老机构进行随机分组，干预实施者、资料收集及分析者均不知道样本的分组。科研助理首先对养老机构进行编码，而后使用Excel生成随机序列，并将这些随机数字分别装入信封中，随机抽取信封中的4机构列为对照组、八段锦组、维生素D补充组、八段锦联合维生素D补充组。

盲法

对干预研究中研究对象、干预实施者以及统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

山东省自然科学基金（项目号：ZR2021QH211）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 衰弱表型得分≥3分； 2. 年龄≥65岁； 3. 无听觉和视觉障碍； 4. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 认知功能障碍（Mini-Mental State Examination，MMSE<21）； 2. 确诊过心脑血管疾病、严重肾脏疾病、糖尿病合并发症，或有任何心血管疾病相关症状或体征； 3. 不能独立行走，例如坐轮椅、使用助行器； 4. 入组前3个月内参加过其它干预研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250012

联系人通讯地址
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