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【ChiCTR2300069913】维生素D辅助静脉自控镇痛在胸科术后急慢性疼痛中的作用: 前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069913

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸科术后急性及慢性疼痛

试验通俗题目

维生素D辅助静脉自控镇痛在胸科术后急慢性疼痛中的作用: 前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的研究

试验专业题目

维生素D辅助静脉自控镇痛在胸科术后急慢性疼痛中的作用: 前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究维生素D辅助静脉自控镇痛是否降低胸科术后急性及慢性疼痛发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究协调员采用spss22生成随机数字表并依次排列,筛选出合格受试者后,入组受试者依次分配对应的数字。

盲法

双盲:对研究人员及受试者设盲

试验项目经费来源

江西赣南海欣药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄≥18 岁,<65 岁; ⑵择期在全身麻醉下行开胸或胸腔镜肺切除手术的患者; ⑶自愿参与本研究并签署知情同意书;

排除标准

⑴术前存在慢性疼痛(>3 个月)的患者; ⑵术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍或终末期疾病而无法交流; ⑶患有严重疾病(ASA≥IV 级)、严重肾功能不全(术前透析)、严重肝功能 不全(Chlid-Pugh C 级)、甲状旁腺疾病、高钙血症(Ca2+>2.75mmol/L)、高磷 血症(P>1.62 mmol/L)、胃旁路手术史、泌尿系结石的患者; ⑷术前长期应用镇痛药、非甾体类药物、维生素 D 补充剂、噻嗪类药物的患 者; ⑸术前患有严重心血管疾病的患者; ⑹参加了另一项可能影响维生素 D 研究的试验; ⑺术后伤口感染的患者; ⑻拒绝参加研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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