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    【ChiCTR2300074079】维生素D对带状疱疹性神经痛伴维生素D缺乏患者预后的疗效观察:一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074079

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    维生素D

    药物类型

    化药

    规范名称

    维生素D

    首次公示信息日的期

    2023-07-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    带状疱疹性神经痛

    试验通俗题目

    维生素D对带状疱疹性神经痛伴维生素D缺乏患者预后的疗效观察:一项随机对照试验

    试验专业题目

    维生素D对带状疱疹性神经痛伴维生素D缺乏患者预后的疗效观察:一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索维生素D对带状疱疹性神经痛伴维生素D缺乏患者的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列。分组情况对患者和评估医生设盲,对实施治疗的医生不设盲。

    盲法

    本试验为双盲试验,设盲对象为患者、评估医生。实施人员不设盲,但不会参与出院随访及评估。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2024-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合带状疱疹性神经痛的诊断标准; 2.年龄>=50岁; 3.BMI:18-28; 4.HZ病程<1个月; 5.NRS>=4分。 6.25(OH)D<75 nmol/L(30ng/ml);

    排除标准

    1.目前正在服用维生素D补充剂; 2.高磷血症伴肾性佝偻病、维生素D增多症、甲状腺功能减退或亢进的患者; 3.原发性或继发性甲状旁腺功能亢进症的患者; 4.肾功能不全、高钙血症; 5.其他类型的神经病理性疼痛,如糖尿病周围神经病变者; 6.怀孕或哺乳的女性患者; 7.正在参加或既往12周内参加其他临床试验者; 8.血糖控制极不佳者:HbA1c>9%。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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