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    【ChiCTR2400094035】慢性心衰患者自护和照护者自护贡献双元干预方案的效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094035

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性心力衰竭

    试验通俗题目

    慢性心衰患者自护和照护者自护贡献双元干预方案的效果评价

    试验专业题目

    慢性心衰患者自护和照护者自护贡献双元干预方案的效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    实施慢性心衰患者自护和照护者自护贡献双元干预方案，验证其对患者自护、照护者自护贡献、患者生活质量、照护者生活质量和患者再入院和死亡的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用区组随机法对符合标准的心衰患者和照护者进行随机分组，随机序列将由一名研究助理（没有参与本研究的参与者招募、干预实施或结果评估）使用在线程序生成。在每个区组中，两个字母“A”和“B”分别表示干预组和对照组。按顺序编号后，表明分组的标签卡片会放进不透明的密封信封中，然后由对不知标签的研究助理进行信封发放。根据参与者进入研究的顺序，向他们提供信封。

    盲法

    对患者及其照护者、资料收集员和数据分析员实施盲法。

    试验项目经费来源

    导师研究经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    84

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-15

    试验终止时间

    2026-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者纳入标准：①根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》诊断为心衰；②年龄≥18岁；③至少有一名照护者承担主要照顾责任；④能够以书面或口头方式完成问卷；⑤知情同意并自愿参加本研究。 照护者纳入标准：①患者指定的主要照护者；②年龄≥18岁；③照护时间最长且参与患者的医疗决策；④知情同意并自愿参加本研究。 而且，心衰患者及其照护者，至少一方使用智能手机且熟练操作微信，近期均未参与其他干预研究。；

    排除标准

    患者排除标准：①近一个月内有急性心肌梗死发作；②有其他系统严重合并症或并发症，如恶性肿瘤、肝肾肺等脏器的功能衰竭、精神障碍等。 照护者排除标准：①领取照护报酬；②自身有严重躯体疾病（如恶性肿瘤、重要脏器衰竭等），认知障碍或精神疾病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学护理与康复学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250012

    联系人通讯地址

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