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    【ChiCTR2200059598】正念干预对妊娠期准父母适应水平及其子代神经精神发育影响的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059598

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-05-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期适应

    试验通俗题目

    正念干预对妊娠期准父母适应水平及其子代神经精神发育影响的随机对照试验

    试验专业题目

    正念干预对妊娠期准父母适应及其子代神经精神发育的影响及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索正念干预对妊娠期准父母适应水平及其子代神经精神发育的影响及机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由一名不清楚本研究的人员采用计算机随机数字生成器产生随机序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    84

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.准母亲： (1)年龄≥18周岁； (2)初产妇； (3)孕12-20周； (4)单胎妊娠； (5)无交流障碍； (6)初中及以上文化程度； (7)目前未接受心理干预，或在其他心理干预的等待组中； (8)能够在微信上使用本研究的小程序； (9)定期在该医院进行产检，并决定在该医院分娩者； (10)知情同意并自愿参加本研究。 2.准父亲： (1)无交流障碍； (2)初中及以上文化程度； (3)目前未接受心理干预，或在其他心理干预的等待组中； (4)能够在微信上使用本研究的小程序； (5)知情同意并自愿参加本研究。；

    排除标准

    1.HIV感染或者丙肝感染； 2.有自杀意念者； 3.严重的精神疾病（如：精神分裂症）或躯体疾病（如肿瘤，心脑血管疾病）； 4.免疫抑制疾病,或者在过去6个月接受细胞因子或免疫抑制剂治疗； 5.过去5年里接受胃肠道的主要手术（除胆囊切除术和阑尾切除术）； 6.药物滥用或依赖； 7.有正念练习经历。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学护理与康复学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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