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【ChiCTR2300069729】瑜伽体式干预对孕中期女性胎儿心脏超声检查中胎位调整有效性及状态焦虑的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300069729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿心脏超声检查时的胎位不正/母亲状态焦虑

试验通俗题目

瑜伽体式干预对孕中期女性胎儿心脏超声检查中胎位调整有效性及状态焦虑的影响

试验专业题目

瑜伽体式干预对孕中期女性胎儿心脏超声检查中胎位调整有效性及状态焦虑的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究瑜伽体式干预对孕中期女性胎儿心脏超声检查中胎位调整有效性及状态焦虑的影响效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名研究人员利用电脑随机数字生成器生成随机序列进行随机分配，规定偶数为干预组，奇数为对照组。

盲法

对研究评估人员、胎儿心脏超声检查人员未告知分组情况，保持盲态；研究对象和干预实施者由于干预实施本身无法处于盲态。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-23

试验终止时间

2024-10-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因胎位因素首次胎儿心脏超声检查不通过的孕妇； 2. 意识清楚，无明显认知、语言功能障碍的孕妇； 3. 知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1. 先前接受过相关形式（如瑜伽、爬楼梯改变胎位）的干预者； 2. 双胎妊娠、辅助生殖、其胎儿脐带绕颈或其他胎儿宫内异常者； 3. 胎盘前置、胎盘早剥、高血压子痫前期、重度子痫、妊娠期糖尿病、慢性肾病急性期； 4. 本次子宫疤痕部位妊娠； 5. 既往有心理障碍、精神病史或其他严重并发症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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