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【ChiCTR2500104061】红景天苷是否可改善高育龄预后不良IVF患者的妊娠结局？一项随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104061

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症

试验通俗题目

红景天苷是否可改善高育龄预后不良IVF患者的妊娠结局？一项随机对照临床研究

试验专业题目

红景天苷是否可改善高育龄预后不良IVF患者的妊娠结局？一项随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究红景天苷是否能改善高龄不孕女性IVF妊娠结局

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列将由医院临床试验研究中心数据协调中心（Data Coordination Center ,DCC）的计算机生成。招募符合条件的受试者，按照随机顺序按1:1的比例随机分为实验组（红景天苷组）和对照组（空白对照组）。

盲法

由于临床试验是开放标签的，研究人员和参与者都清楚组别分配和治疗策略分配，而生物统计学家则对分配保持盲态。

试验项目经费来源

国家自然科学基金区域联合基金重点支持项目（U24A20664）

试验范围

/

目标入组人数

185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=35岁且＜40岁 2. 拟行第1周期或第2周期IVF、ICSI、或者供精IVF者 3. 符合2016年波塞冬预后不良诊断标准：前一周期常规促排卵方案获卵数1-9个，或双侧卵巢AFC＜5或者AMH＜1.2ng/ml（近半年之内的测定结果）；

排除标准

1. 凝血功能障碍者 2. 既往存在异常子宫出血者 3. 合并B超及HSG证实的输卵管积水者 4. 子宫畸形（单角子宫、纵隔子宫）或曾有宫腔粘连史者 5. 既往自然流产＞＝3次者 6. 存在辅助生殖技术或妊娠禁忌症者 7. 既往或目前口服含红景天苷的药品 8. 控制性卵巢刺激方案为PPOS方案、黄体期促排卵方案、连续刺激方案者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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