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    【ChiCTR2500099669】抗性糊精对糖尿病认知功能障碍的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099669

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    抗性糊精对糖尿病认知功能障碍的影响研究

    试验专业题目

    抗性糊精对糖尿病认知功能障碍的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：评估抗性糊精干预对2型糖尿病患者的健康功效影响，尤其是认知功能的改善效果。 2. 次要目的：1) 探索抗性糊精对血糖、血脂、炎症因子及肠道菌群的影响；2)分析短链脂肪酸（SCFAs）水平与认知功能改善的关联性；3)验证抗性糊精通过“肠-脑轴”改善认知功能的潜在机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由数据管理员使用RAS软件随机分配至干预组

    盲法

    双盲,对受试者和研究者均设盲。

    试验项目经费来源

    山东省重点研发计划（2023CXGC0107101）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50;42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2027-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在40至80岁之间； 2.符合2型糖尿病诊断标准； 3.糖尿病病程≥5年； 4.血糖控制稳定； 5.定期规律服用降糖药物或使用胰岛素； 6.饮食规律。；

    排除标准

    1) 存在严重心、肝、肾功能不全； 2) 有精神疾病史； 3) 有严重脑血管疾病史； 4) 有认知功能障碍的家族史； 5) 正在服用影响认知功能的药物； 6) 频繁调整降糖药物； 7) 饮食不规律，食谱复杂多变； 8) 有肠道手术病史或有炎症性肠病等疾病； 9) 合并肿瘤、感染、严重贫血或糖尿病急性并发症； 10) 酗酒； 11) 患者有严重的听力或视力丧失； 12) 文盲。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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