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- GLP-1
CTR20234198
进行中（招募中）
MN-08片
化药
MN-08片
2023-12-25
企业选择不公示
高血压
MN-08片在轻中度高血压受试者中有效性与安全性的临床试验
MN-08片在轻中度高血压受试者中有效性与安全性的多中心、平行、开放、Ⅱa 期临床试验
510670
主要试验目的：评价 MN-08片治疗2周对轻中度高血压受试者舒张压的剂量反应 次要试验目的：1、评价 MN-08片治疗第7天或第14天，轻中度高血压受试者中如下指标的剂量反应：血压较基线变化的绝对值，血压控制的有效率和达标率。2、评价 MN-08片治疗14天对轻中度高血压受试者24 h 动态血压监测指标的剂量反应。3、MN-08片在轻中度高血压受试者中的安全性和耐受性。4、MN-08片口服给药在轻中度高血压受试者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-22
/
否
1.在签署知情同意书时，受试者应为18至65岁（含边界值）；
登录查看1.诊断为重度高血压，定义为平均坐位收缩压≥180 mmHg 和/或平均坐位舒张压≥110 mmHg；
2.诊断为继发性高血压，包括但不限于库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等；
3.筛选前6个月内有心力衰竭（NYHA 心功能分级为Ⅲ和Ⅳ级）、急性冠脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗术、冠脉搭桥术或其他研究者认为可能影响受试者安全的心脏疾病；
登录查看暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）
510630
药品研发- 中国药品审评6条
- 中国临床试验8条
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