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    【ChiCTR1900020815】叶酸联合治疗慢性萎缩性胃炎临床研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020815

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    叶酸

    药物类型

    化药

    规范名称

    叶酸

    首次公示信息日的期

    2019-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性萎缩性胃炎

    试验通俗题目

    叶酸联合治疗慢性萎缩性胃炎临床研究方案

    试验专业题目

    叶酸联合治疗慢性萎缩性胃炎临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    叶酸对慢性萎缩性胃炎患者的临床症状、内镜表现及病理改善情况，为叶酸治疗慢性萎缩性胃炎的临床应用提供依据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    SPSS 孔思雅

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-08

    试验终止时间

    2022-01-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 入选标准 1) 18-70岁，性别不限 2) 胃镜和病理诊断为慢性萎缩性胃炎和/或伴轻中度不典型增生 标准依据新悉尼系统，两个病理专家对病理意见一致方可入组 3) 签署知情同意书 4) HP阴性者直接入组，阳性者接受标准根除方案后入组。；

    排除标准

    ① 前6个月使用叶酸、除HP根除治疗以外的抗生素、抑酸药和胃黏膜保护剂；1周内使用过阿司匹林等抗血小板、华法林等抗凝药物②慢性萎缩性胃炎重度不典型增生病史、胃溃疡、十二指肠溃疡病史；和胃癌③有胃部切除手术史；④消化道肿瘤，以及其他系统良性或恶性肿瘤患者；严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统原发性疾病及精神病患者 ⑤妊娠、哺乳期妇女，以及过敏体质者；⑥未按规定用药、 无法判断疗效或资料不全者。⑦近1月参加其他临床药物实验⑧酗酒、吸毒和法律规定的精神类相关疾病，不能与主治医生有效合作；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    叶酸的相关内容
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    • 中国药品审评704条
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