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【ChiCTR2000029246】孔思雅医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 口腔干预联合标准四联治疗幽门螺杆菌感染的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

江苏省成人幽门螺杆菌感染个体化治疗

试验通俗题目

孔思雅医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 口腔干预联合标准四联治疗幽门螺杆菌感染的随机对照临床研究

试验专业题目

口腔干预联合标准四联治疗幽门螺杆菌感染的随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 证明超声波洗牙联合标准四联对比标准四联对于幽门螺杆菌感染患者根除治疗的疗效； 次要目的： 1、比较超声波洗牙联合标准三联对比标准四联的幽门螺杆菌感染患者根除治疗的疗效； 2、探讨口腔菌群在幽门螺杆菌感染患者根除治疗中的影响机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SAS Feng Ye

盲法

医生单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18～70岁, 男女不限； (2) 经13C尿素呼气确定Hp感染阳性者； (3) 既往未接受过正规Hp根除治疗； (4) 自愿签署知情同意书。；

排除标准

(1) 治疗前2周用过抗生素、铋剂、H2受体拮抗剂（H2RA）和质子泵抑制剂（PPI）者； (2) 妊娠或哺乳期妇女； (3) 患者同时存在其它影响本研究评价的严重疾病, 如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等； (4) 对本研究所用药物过敏者； (5) 在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究； (6) 患者不能正确表达自己主诉, 如精神病、严重神经官能症, 不能合作本试验者； (7) 食管、胃或十二指肠术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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