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    【ChiCTR2200058311】叶酸辅助舍曲林治疗首发强迫障碍患者的疗效和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058311

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    叶酸+舍曲林

    药物类型

    /

    规范名称

    叶酸+舍曲林

    首次公示信息日的期

    2022-04-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    强迫障碍

    试验通俗题目

    叶酸辅助舍曲林治疗首发强迫障碍患者的疗效和安全性研究

    试验专业题目

    叶酸联合舍曲林治疗首发强迫障碍患者的疗效和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    拟探究叶酸作为OCD的辅助治疗时的疗效及安全性，试图为OCD的增效治疗提供策略。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    筛选合格的受试者以1：1的比例按照随机数字表分配到研究组与对照组，将随机产生处理的编码封存在信封中，由专门的科研护士抽取编码，对患者随机分配为研究组或对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    西安市科技局与西安市精神卫生中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2023-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册》第 5 版修订版 ( DSM-V) 强迫障碍诊断标准； 2.耶鲁-布朗强迫症状量表( YBOCS) 总分≥16； 3.年龄18-45岁； 4.初中及以上文化程度； 5.汉族； 6.既往未曾接受过精神科药物、物理及心理治疗； 7.自愿参加本研究，受试者和（或）其监护人知情同意； 8.血清维生素B12水平正常。；

    排除标准

    1.强迫症状伴有精神病性症状者；强迫症状为继发于其他精神疾病和躯体疾病； 2.有自杀未遂史、或目前存在高自杀风险的患者或有自杀行为/企图者； 3.既往或目前患有其他精神疾病； 4.有烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史； 5.妊娠或哺乳期妇女或计划在试验开始后3个月内受（授）孕者； 6.汉密尔顿抑郁量表评分（HAMD-17）≥12分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14分； 7.过敏体质或对两种及两种以上食物或药物过敏者； 8.伴有严重的或控制不佳的心血管疾病、肝肾疾病、血液疾病、内分泌疾病及呼吸疾病等病史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    叶酸+舍曲林的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验1条
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