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    【ChiCTR2300070680】盐酸哌甲酯缓释片提高注意缺陷多动障碍儿童认知信息加工功能的预测因子研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070680

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸哌甲酯缓释片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸哌甲酯缓释片

    首次公示信息日的期

    2023-04-20

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    注意缺陷多动障碍

    试验通俗题目

    盐酸哌甲酯缓释片提高注意缺陷多动障碍儿童认知信息加工功能的预测因子研究

    试验专业题目

    盐酸哌甲酯缓释片提高注意缺陷多动障碍儿童认知信息加工功能的预测因子研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨盐酸哌甲酯缓释片提高ADHD儿童认知信息加工功能的预测因子

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄6～12岁； 2. 符合美国精神疾病诊断统计手册第五版(DSM-V)注意缺陷多动障碍诊断标准； 3. 服用盐酸哌甲酯缓释片治疗。；

    排除标准

    1. 既往有抽动障碍病史、癫痫发作病史、精神分裂症等精神疾病病史； 2. 头颅影像学检查提示明显器质性病变； 3. 心电图检査提示心律失常； 4. 其他严重躯体疾病及存在影响认知功能评估的视觉或听觉疾病； 5. 没有完成SNAP-IV评定量表、Weiss 功能缺陷量表父母版、中国韦氏儿童智力量表修订版第2版、睡眠紊乱量表、IVA-CPT、DN:CAS测试； 6. 中国韦氏儿童智力量表修订版第2版（(WISC-CR-II）的全量表智商（FSIQ）＜70。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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