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    【ChiCTR2400091622】坐骨神经痛患者的脑结构及功能变化的多模态MRI研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091622

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    坐骨神经痛

    试验通俗题目

    坐骨神经痛患者的脑结构及功能变化的多模态MRI研究

    试验专业题目

    坐骨神经痛患者的脑结构及功能变化的多模态MRI研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索左、右侧腰5神经根压迫的坐骨神经疼痛患者的脑结构及功能表征模式，描绘其神经环路。本项目拟采集左、右侧腰5神经根压迫的坐骨神经疼痛患者的脑多模态MRI数据(3D-T1WI、BOLD、DTI)及临床资料，应用FreeSuffer、ReHo、ALFF、fALFF、独立成分分析、功能连接等分析方法，从脑结构及功能维度深度挖掘影像数据，构建其脑结构及功能表征模式，描绘其神经环路。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-15

    试验终止时间

    2027-06-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1年龄在18-50岁之间，右利手，视力或矫正视力正常，BMI＜35； 2被诊断为坐骨神经痛的患者，具有典型的坐骨神经痛症状，腰5神经根压迫引起的皮肤节段分布性放射痛，伴或不伴有神经系统缺陷。 3腰椎MRI检查显示左侧或右侧腰5神经根压迫 4症状的持续时间大于3个月。 5实验前（或一周）疼痛强度评分为4-8分，不含两端值（0分为无疼痛，10分为可想象的最严重疼痛）。 6需要具备适合进行MRI扫描的身体状况，如能够平躺在狭窄的扫描仪中，并承受扫描过程的时间和限制。；

    排除标准

    1两侧腰5神经根压迫，或腰椎中央管狭窄； 2多发性神经根病； 3脊髓病变； 4脊柱滑脱或脊柱侧凸； 5其他已知疾病，如脊柱肿瘤、神经纤维瘤、遗传性神经病变、代谢性疾病、骨折、感染、慢性炎症和明显/严重脊柱畸形； 6近期（过去1年内）进行过脊柱手术或体内金属植入物； 7高血压、糖尿病、严重心理障碍或神经精神疾病； 8要求实验前24小时不得饮酒、服用药物(特别是止痛药)；实验前48小时不得进行剧烈的体育活动。 9不能配合完成相应评估及检查而中途退出者； 10有磁共振检查禁忌症（如：有不能取下的如心脏起搏器、人工耳蜗或者其他金属植入物，幽闭恐惧症等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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