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【ChiCTR2400082975】罗哌卡因复合不同佐剂行神经阻滞在神经监测无肌松维持甲状腺手术的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400082975

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

甲状腺疾病

试验通俗题目

罗哌卡因复合不同佐剂行神经阻滞在神经监测无肌松维持甲状腺手术的应用

试验专业题目

罗哌卡因复合不同佐剂行神经阻滞在神经监测无肌松维持甲状腺手术的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

减少术中应激反应、麻醉药的使用量，对术后镇痛有良好作用，提高患者苏醒质量和术后恢复质量，减少为手术不良反应，利于患者快速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲，患者和观察研究人员不知道分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-04

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 18～60 岁；②美国麻醉医师协会分级I 至 II级；③体重指数18～30 kg/m²；④同意参加此研究，并签署知情同意书；

排除标准

①术前存在上呼吸道感染、声嘶者；②注射部位存在感染、血肿；③不能配合，拒绝行神经阻滞者；④存在局麻药物过敏者；⑤术前存在低氧血症及术后脱机困难、拔管困难者；⑥已知或怀疑存在困难气道及口咽喉部解剖畸形者；⑦精神疾病患者、不能理解及配合疼痛评分、无法配合操作的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验977条
  • 中国临床试验651条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文98条
  • 美国NDC目录87条
  • 欧盟互认程序药品75条
  • 日本药品5条
  • 英国药品22条
  • 德国药品75条
  • 法国药品59条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
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一致性评价
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生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息224条
合理用药
  • 药品说明书80条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录39条
  • 基药目录195条
  • 医保药品分类和代码179条
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原料药
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