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【ChiCTR1900020935】围术期失眠患者丙泊酚的量效关系及术后恢复质量的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020935

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2019-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

围术期失眠患者丙泊酚的量效关系及术后恢复质量的研究

试验专业题目

围术期失眠患者丙泊酚的量效关系及术后恢复质量的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

20001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、得到失眠患者丙泊酚的量效关系； 2、了解失眠患者麻醉预后； 3、优化失眠患者围手术麻醉管理的方案；

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室自费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁至≤65岁，ASA I级-II级的妇科气管插管全麻女性患者； 2、初中及以上文化学历； 3、签署知情同意书；；

排除标准

1、年龄<18岁或>65岁； 2、ASA III级-ASA IV级； 3、BMI≥30，阻塞性睡眠功能障碍的患者； 4、术前因严重癌性疼痛等导致失眠的患者； 5、肝肾功能不全； 6、中重度贫血（HGB<6g/dL）； 7、心功能不全； 8、严重心律紊乱或血压异常 （SBP<90mmHg或>180mmHg）； 9、存在研究或麻醉药物过敏可能； 10、脑出血、脑外伤或头部手术史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

20001

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评567条
  • 全球临床试验1294条
  • 中国临床试验1021条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品15条
  • 中国药品批文88条
  • 美国NDC目录32条
  • 欧盟互认程序药品48条
  • 日本药品15条
  • 英国药品34条
  • 德国药品354条
  • 法国药品29条
  • 中国香港药品7条
  • 中国台湾药品21条
市场信息
  • 药品招投标10439条
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  • 政策法规数据库2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告12条
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一致性评价
  • 一致性评价39条
  • 仿制药参比制剂目录40条
  • 参比制剂备案31条
  • 美国橙皮书13条
  • 中国上市药物目录51条
生产检验
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  • 马丁代尔药物大典2条
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合理用药
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医疗器械
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