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    【ChiCTR2400089564】比较艾司氯胺酮静脉注射和作为佐剂行臂丛神经阻滞对肩关节镜术后反跳痛的影响：一项前瞻、随机、对照的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089564

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后反跳痛

    试验通俗题目

    比较艾司氯胺酮静脉注射和作为佐剂行臂丛神经阻滞对肩关节镜术后反跳痛的影响：一项前瞻、随机、对照的临床研究

    试验专业题目

    比较艾司氯胺酮静脉注射和作为佐剂行臂丛神经阻滞对肩关节镜术后反跳痛的影响：一项前瞻、随机、对照的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究比较艾司氯胺酮静脉注射和作为佐剂行复合罗哌卡因行臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者发生术后反跳痛的影响，为临床寻找合适的局麻药佐剂提供临床依据，并且为围术期多模式镇痛的术后镇痛管理提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用区组随机法，由独立的生物统计学专家（仁济临研中心高静）采用 SAS软件产生随机数字表

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    167

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1).18≤年龄≤80岁行单侧肩关节镜手术患者； 2).18≤BMI≤30 kg/m2； 3).ASA分级I-III级； 4).患者或家属知情同意；；

    排除标准

    1).神经阻滞禁忌症（术前已有涉及手术部位的神经损伤、糖尿病伴周围神经病变症状、出血或凝血功能异常、局部或全身感染）； 2).长期服用镇静镇痛药物或类固醇药物的患者； 3).神经、精神或神经肌肉疾病病史的患者； 4).既往同侧肩关节手术病史； 5).已知对罗哌卡因或艾司氯胺酮以及慢性止痛剂过敏或禁忌的患者； 6).有诊断明确的肺部疾病的患者（慢性支气管炎、COPD、肺大疱、肺栓塞、肺癌等）； 7).严重心脏疾病（心功能≥III级）的患者； 8).血压控制欠佳的高血压患者（围术期血压≥180/100mmHg）； 9).无法完成术前量表的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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