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    【ChiCTR2500100240】螨变应原特异性免疫治疗对多动样症状的影响:一项多中心、前瞻与回顾的观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100240

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    支气管哮喘，变应性鼻炎

    试验通俗题目

    螨变应原特异性免疫治疗对多动样症状的影响:一项多中心、前瞻与回顾的观察性研究

    试验专业题目

    螨变应原特异性免疫治疗对多动样症状的影响:一项多中心、前瞻与回顾的观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：与传统药物治疗组比，观察特异性免疫治疗2年后，多动样症状的改善。 次要研究目的： 1.评估特异性免疫治疗2年后，多动样症状的改善。 2.调查呼吸道过敏性疾病患者的注意缺陷多动障碍（ADHD）危险因素。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-10

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥5岁，符合支气管哮喘，变应性鼻炎等诊断标准。 2.相关过敏原检测符合螨虫变应原特异性免疫治疗标准。 3.已经接受皮下注射螨虫变应原免疫治疗（SCIT）1年及以内或者即将开始进行SCIT的患者。 4.另随访约200未进行脱敏治疗的呼吸道过敏性疾病患者及同等数量的健康儿童。；

    排除标准

    1.任何出现精神发育迟缓的儿童； 2.患有精神类或神经系统疾病的儿童：如焦虑、抑郁、癫痫； 3.严重的心血管疾病儿童； 4.原发或继发性免疫缺陷儿童； 5.无法获得家属知情同意或中途退出无法配合的儿童； 6.任何研究者认为不适合入选研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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