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    【ChiCTR2300074092】骨科全麻手术患者术后早期饮水的可行性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074092

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨科

    试验通俗题目

    骨科全麻手术患者术后早期饮水的可行性研究

    试验专业题目

    骨科全麻手术患者术后早期饮水的可行性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究骨科全麻手术患者术后复苏期早期饮水对患者的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    ①　将患者顺序编号1-50导入SPSS（version 26，IBM），设定随机数字种子为20230409，选择转化，随机数字生成器（Transform → Random Number Generators）。在活动生成器初始化（Active Generator Initialization）框中选择设置起点，并选择设定固定的值，在Value框中填写20230406，完成设定。 ②　第一步中生成的一列随机数字命名为Random。在函数组（Function group）框中选择随机数字（Random Numbers），并在该组函数中选择Rv.Uniform函数和数字表达式（Numeric Express）。在函数中分别预设随机数字的最小值（min）和最大值（max），Rv.Uniform函数会在设定的范围内随机生成一系列的数字。 应用Visual Binning功能随机分组所依据的变量随机数字序列（Random），选入到Variables to Bin框中，设置一个切点；在Binned Variable框中输入Group，表示将新生成的分组变量命名为Group，即完成分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    护理人才项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2024-06-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经口气管插管或喉罩全麻术后 2.美国医师协会ASA分级Ⅰ-Ⅱ级的患者 3.麻醉后意识清醒，生命体征平稳，吞咽反射正常 4.患者术后有饮水意愿 5.无消化系统病史，胃肠功能正常 6.年龄18-60岁；

    排除标准

    1.口腔、鼻咽部严重疾病患者 2.脊椎经腹手术患者 3.脊髓损伤伴截瘫患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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