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    【ChiCTR2500102340】心血管疾病家庭医院整合照护模式的构建及效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102340

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心血管疾病

    试验通俗题目

    心血管疾病家庭医院整合照护模式的构建及效果评价

    试验专业题目

    基于系统动力学的心血管疾病家庭医院整合照护模式构建及干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    开展随机对照试验，验证心血管疾病家庭医院整合照护方案的可行性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    符合纳入标准的研究对象将按照1:1的比例随机分配至干预组（家庭医院模式）或对照组（常规住院治疗）。随机分组将采用计算机生成的随机数字序列，以确保分组过程的隐蔽性，最大程度减少选择偏倚。

    盲法

    由于干预形式差异明显，患者和干预执行人员无法实现盲法，因此仅对结果评估人员（包括负责数据分析的统计学人员）实施盲法，以降低观察者偏倚和评估偏倚。所有结局指标的评估将依据预设标准和统一流程进行，确保数据客观性和科学性。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    72

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 由专科医生诊断为心血管疾病（包括冠脉疾病、 瓣膜疾病、 心律失常）； ② 患者病情稳定，二级护理； ③ 根据出院/转科标准，由心脏重症监护病房（CCU）转出，至普通病房，或患者意愿直接出院回家； ④ 年龄≥18 岁； ⑤ 愿意持续来院门诊就诊； ⑥ 与主要照护者同住； ⑦ 知情同意并签署同意书。；

    排除标准

    ①患有严重精神疾病或智力受损无法自主表达意愿；②已参与其他健康干预项目。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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