tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20234010】盐酸贝尼地平片在健康人群中的生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20234010

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸贝尼地平片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸贝尼地平片

    首次公示信息日的期

    2023-12-07

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    原发性高血压、心绞痛

    试验通俗题目

    盐酸贝尼地平片在健康人群中的生物等效性试验

    试验专业题目

    盐酸贝尼地平片在健康人群中的生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    101113

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂盐酸贝尼地平片与参比制剂盐酸贝尼地平片(可力洛)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。研究受试制剂盐酸贝尼地平片和参比制剂可力洛在健康受试者中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 96 ;

    实际入组人数

    国内: 96  ;

    第一例入组时间

    2023-12-16

    试验终止时间

    2024-01-19

    是否属于一致性

    入选标准

    1.自愿参加并签署知情同意书,并且对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;

    排除标准

    1.有特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等)或过敏体质者(如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者)、或对本品及辅料或其他二氢吡啶类钙离子拮抗剂过敏者;

    2.试验前1年内任有何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史,包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神病学及代谢异常等疾病,特别是体位性低血压、晕厥、心源性休克等疾病史;

    3.试验前1年内有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京潞河医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    101100

    联系人通讯地址
    盐酸贝尼地平片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评97
    • 中国临床试验42
    全球上市
    • 中国药品批文20
    市场信息
    • 药品招投标948
    • 企业公告6
    • 药品广告5
    一致性评价
    • 一致性评价14
    • 仿制药参比制剂目录13
    • 中国上市药物目录10
    生产检验
    • 药品标准1
    • 境内外生产药品备案信息41
    合理用药
    • 药品说明书24
    • 医保目录8
    • 医保药品分类和代码36
    • 药品商品名查询45
    点击展开

    首都医科大学附属北京潞河医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品