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    【CTR20140206】冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅲ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140206

    试验状态

    已完成

    药物名称

    冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

    首次公示信息日的期

    2014-09-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染

    试验通俗题目

    冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅲ期临床研究

    试验专业题目

    2月龄至5周岁儿童进行的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗随机、盲法、平行对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗应用于2月龄至5周岁儿童的安全性和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1560 ；

    实际入组人数

    国内: 1560  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-09-21

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.2月龄至5周岁的常住健康者；

    排除标准

    1.不足月出生幼儿、低体重儿；

    2.有Hib疾病病史的儿童；

    3.过去曾接种过b型流感嗜血杆菌结合疫苗（包括Hib联合疫苗）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450016

    联系人通讯地址
    冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验8条
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    生产检验
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    合理用药
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