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- GLP-1
CTR20160697
已完成
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
吸入用盐酸氨溴索溶液
2016-12-24
企业选择不公示
黏液分泌障碍引起的急、慢性呼吸系统疾病：如急、慢性支气管炎，哮喘性支气管炎，鼻窦炎，干性鼻炎等
吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验（成人组）
吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性临床试验
100036
验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 271 ；
/
2019-01-05
否
1.具备黏痰症状（痰液性状评分≥2 分）、咳痰困难（咳痰难度≥2 分）的下呼吸道感染（例如慢性支气 管炎急性发作、肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期等）；
登录查看1.已知具备试验药物使用禁忌证者；
2.过敏体质者（对两类以上物质过敏者）或已知对试验用药物所含成分过敏者；
3.合并上呼吸道感染者；
登录查看北京大学人民医院
100044
药品研发- 中国药品审评79条
- 中国临床试验34条
全球上市- 中国药品批文9条
市场信息- 药品招投标575条
- 企业公告2条
一致性评价- 一致性评价8条
- 仿制药参比制剂目录3条
生产检验- 境内外生产药品备案信息31条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保目录2条
- 医保药品分类和代码15条
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