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【ChiCTR-TRC-11001249】PCI1年后阿司匹林联合不同剂量氯吡格雷与单纯阿司匹林治疗疗效和安全性对比观察

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001249

试验状态

结束

药物名称

阿司匹林+氯吡格雷/阿司匹林

药物类型

/

规范名称

阿司匹林+氯吡格雷/阿司匹林

首次公示信息日的期

2011-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

PCI1年后阿司匹林联合不同剂量氯吡格雷与单纯阿司匹林治疗疗效和安全性对比观察

试验专业题目

PCI1年后阿司匹林联合不同剂量氯吡格雷与单纯阿司匹林治疗疗效和安全性对比观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.对比评价冠脉药物支架置入1年后给予阿司匹林联合不同剂量氯吡格雷双重抗血小板治疗与单纯阿司匹林治疗的疗效和安全性； 2.探讨冠脉药物支架置入后远期抗血小板治疗的策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

2009年广东省科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-11-24

试验终止时间

2012-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

1)能提供书面知情同意并愿意服从试验方案要求； 2)年龄≥18岁； 3)已进行冠脉介入治疗置入药物支架1年后。；

排除标准

1)对阿司匹林和氯吡格雷成分过敏者； 2)近期有活动性出血者（如消化性溃疡或颅内出血等）； 3)有出血性倾向的患者如血液系统疾病、消化道活动性溃疡等； 4)妊娠； 5)严重的肝肾功能不全； 6)合并有恶性肿瘤等预期寿命不超过1年的； 7)吸毒或酗酒； 8)凝血时间>1.5倍； 9)红细胞压积<30%。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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