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      【ChiCTR2400080661】氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400080661

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      氢吗啡酮注射液/羟考酮缓释片

      药物类型

      /

      规范名称

      氢吗啡酮注射液/羟考酮缓释片

      首次公示信息日的期

      2024-02-04

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      癌性疼痛

      试验通俗题目

      氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的临床研究

      试验专业题目

      氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的疗效及安全性

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      三峡大学教育发展基金会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-02-29

      试验终止时间

      2025-02-28

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1) 受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2) 影像学或组织病理学诊断为恶性肿瘤患者； 3) 年龄18-80岁，意识清楚，不分男女； 4) 存在持续性的癌痛，在过去24小时NRS评分≥4分； 5) 在随机化和试验前7天内未接受放射治疗的患者。 6) ECOG-PS ≤3分；；

      排除标准

      1) 患者诊断为非癌性疼痛或不明原因的疼痛； 2) 麻痹性肠梗阻患者； 3) 严重的神经病理性癌痛等难治性癌痛患者； 4) 异常且有明显临床意义的实验室结果，例如肌酐≥正常值上限的2倍，ALT或AST≥正常值上限的2.5倍（肝转移患者或原发性肝癌≥正常值上限的5倍），或肝功能Child C级； 5) 认知功能障碍； 6) 对麻醉药物过敏的患者； 7) 妊娠或哺乳期患者； 8) 试验前1个月内参加药物试验（包括本试验药物）； 9) 其他研究者认为不可入组的疾病和状况。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      宜昌市中心人民医院,三峡大学第一临床医学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      • 中国临床试验1条
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