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【ChiCTR2400094570】不同体重水平与青少年患者术后谵妄发生率的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094570

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

不同体重水平与青少年患者术后谵妄发生率的相关性研究

试验专业题目

不同体重水平与青少年患者术后谵妄发生率的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

该试验是一项观察性前瞻性队列研究，我们对达到入组标准并同意进入该试验的儿童与青少年按我院既定诊疗标准，采用各种量表和临床观察性性指标评价儿童与青少年不同体重指数对术后谵妄以及临床结局的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-18

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄： 6-18岁； 2) ASA Ⅰ或Ⅱ级； 3) 拟行择期手术； 4) 同意参与问卷调查。；

排除标准

1) 合并其他的疾病且没有得到良好控制的儿童与青少年； 2) 对任意麻醉成分过敏； 3) 拒绝、不同意、不能理解量表调查或麻醉方案； 4) 术前服用致幻剂的患者被排除在外。 5) 肝功能损伤（ALT和或AST>1.5倍正常值上限）； 6) 6个月内有严重头部创伤史、颅内高压患者； 7) 预计手术失血量大于100ml； 8) 近一个月内参加过其他药物临床试验者； 9) 伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者； 10) 根据2014年中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的学龄儿童青少年营养不良筛查量表诊断为消瘦的儿童和青少年。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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