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【ChiCTR2500095903】胰岛素和右美托咪定经鼻腔内单独或联合给药对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095903

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

胰岛素和右美托咪定经鼻腔内单独或联合给药对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

试验专业题目

胰岛素和右美托咪定经鼻腔内单独或联合给药对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

本课题通过胰岛素、右美托咪定鼻腔内单独或联合给药对老年髋部骨折患者术后谵妄的发生进行防治，对比二者经鼻腔内单独以及联合用药后老年髋部骨折患者POD的发生率，并进一步探索这两种药物联合应用的潜力。探索出针对老年患者POD的一种效果更佳、经济、安全的防治手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按照 1:1:1的比例来分配样本，用中心区组随机化方法（区组长度为3）产生随机号的序列，将受试者随机分入设定的3个组。

盲法

单盲。受试者不知道所接受的治疗方式，研究人员知道，且给药方式、时间等完全一致。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄65-95岁，性别不限；2）ASA 分级：Ⅰ-Ⅲ级；3）BMI18-28kg/m^2；4） 术前诊断为髋部骨折或股骨转子间骨折或股骨颈骨折；5）有自主行为能力、意识清晰、能配合完成试验。；

排除标准

1）鼻腔内给药禁忌的患者（如有鼻腔黏膜破损或病变）；2）有胰岛素和右美托咪定过敏史的患者；3）有脑血管意外病史且留有后遗症；4）患有阿尔兹海默症或帕金森等神经系统疾病的患者；5）患有严重肝肾疾病的患者；6）拒绝实验方案或失访的的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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