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    【ChiCTR2400084380】胰岛素鼻腔内给药治疗老年髋部骨折患者术后谵妄的前瞻性队列研究和巢式病例对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084380

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    胰岛素

    药物类型

    化药

    规范名称

    胰岛素

    首次公示信息日的期

    2024-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    胰岛素鼻腔内给药治疗老年髋部骨折患者术后谵妄的前瞻性队列研究和巢式病例对照研究

    试验专业题目

    胰岛素鼻腔内给药治疗老年髋部骨折患者术后谵妄的前瞻性队列研究和巢式病例对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题通过胰岛素鼻腔内给药对老年髋部骨折患者术后谵妄的发生进行防治，明确胰岛素鼻腔内给药是否能降低老年髋部骨折患者POD的发生率，探索出针对老年患者POD的一种经济、便捷、安全、不良反应少且行之有效的防治手段。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    61

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65岁，性别不限； 2.ASA分级：Ⅰ-Ⅲ级； 3.BMI≤28kg/㎡； 4.术前诊断为髋部骨折或股骨粗隆骨折或股骨转子间骨折或股骨颈骨折； 5.有自主行为能力、意识清晰、能配合完成试验。；

    排除标准

    1.鼻腔内给药禁忌的患者（如有鼻腔黏膜破损或病变）； 2.有胰岛素过敏史的患者； 3.有脑血管意外病史且留有后遗症； 4.患有阿尔兹海默症或帕金森等神经系统疾病的患者； 5.患有严重肝肾疾病的患者； 6.患有会导致炎症因子升高疾病的患者（包括但不限于自身免疫性疾病等）； 7.拒绝实验方案或失访的的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宜昌市中心人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    胰岛素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发499条
    • 中国药品审评1631条
    • 全球临床试验3264条
    • 中国临床试验895条
    • 美国USAN名称8条
    • 药物INN名称24条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品53条
    • 中国药品批文215条
    • 美国NDC目录198条
    • 欧盟集中审批药品42条
    • 欧盟互认程序药品102条
    • 日本药品62条
    • 英国药品422条
    • 德国药品1250条
    • 法国药品230条
    • 中国香港药品65条
    • 中国台湾药品256条
    市场信息
    • 药品招投标27844条
    • 药品集中采购59条
    • 政策法规数据库55条
    • 跨国药企销售数据27条
    • 企业公告42条
    • 药品广告148条
    一致性评价
    • 参比制剂备案27条
    • 美国紫皮书88条
    • BCS数据1条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息999条
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    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息25条
    医疗器械
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    • 中国上市医疗器械（历史）17条
    • 中国器械审评964条
    • 全球医疗器械说明书与标签74条
    • 器审首次注册169条
    • 医保耗材信息3004条
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