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      【ChiCTR2400085088】静脉利多卡因改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者术后恢复质量的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400085088

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      利多卡因

      药物类型

      化药

      规范名称

      利多卡因

      首次公示信息日的期

      2024-05-30

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

      试验通俗题目

      静脉利多卡因改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者术后恢复质量的临床研究

      试验专业题目

      静脉利多卡因改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者术后恢复质量的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在通过对悬雍垂-腭-咽成形术（UPPP）患者进行QoR-40调查，评估全身输注利多卡因对术后功能恢复的影响，完善静脉注射并持续泵注利多卡因治疗OSAHS患者UPPP术后恢复质量提供新证据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      (1) 事先拟定82个研究对象序号；(2) SPSS软件产生随机数字；(3) 规定随机数字为奇数的研究对象分到对照组，偶数分到利多卡因组；(4) 规定利多卡因组使用利多卡因，对照组使用生理盐水；(5) 留存随机分配方案的文件。

      盲法

      双盲，研究实施者和研究对象均不知道分组和用药情况。

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      41

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-30

      试验终止时间

      2025-05-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄：18-65岁； 2.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.预计麻醉手术时间≤120min； 4.患者本人或法定委托人签署知情同意书。；

      排除标准

      对局麻药过敏;长期使用镇痛药或皮质醇类药物;心动过缓;不受控制的高血压，明显的心脏、肾脏或肝脏疾病;内分泌和代谢疾病;神经系统疾病;精神或神经紊乱;酗酒史。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      宜昌市中心人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      利多卡因的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发39条
      • 中国药品审评541条
      • 全球临床试验1655条
      • 中国临床试验518条
      • 药物INN名称1条
      全球上市
      • 美国FDA批准药品262条
      • 中国药品批文354条
      • 美国NDC目录2096条
      • 欧盟集中审批药品2条
      • 欧盟互认程序药品118条
      • 日本药品530条
      • 英国药品185条
      • 德国药品249条
      • 法国药品186条
      • 中国香港药品140条
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      市场信息
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