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    【CTR20150856】健胃祛痛微丸Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20150856

    试验状态

    已完成

    药物名称

    健胃祛痛微丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    健胃祛痛微丸

    首次公示信息日的期

    2016-11-10

    临床申请受理号

    CXZL1200004

    靶点

    /

    适应症

    健脾益胃，清热祛湿，化瘀止痛。用于脾胃气虚兼湿热瘀滞所致胃脘疼痛，神疲倦怠，口苦口干，纳差，胃脘胀满，便溏，嗳气，舌质淡或暗淡或有齿痕或有瘀点，苔黄或黄腻等。

    试验通俗题目

    健胃祛痛微丸Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    健胃祛痛微丸治疗慢性非萎缩性胃炎（脾胃气虚兼湿热瘀滞证）有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410205

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究和评价健胃祛痛微丸治疗慢性非萎缩性胃炎（脾胃气虚兼湿热瘀滞证）安全性和有效性，探索Ⅲ期临床试验的疗效以及最佳给药剂量

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 239  ；

    第一例入组时间

    2015-12-01

    试验终止时间

    2020-05-01

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合慢性非萎缩性胃炎的西医诊断，（慢性炎症和/或活动性炎症）；

    排除标准

    1.胃部手术史者；

    2.合并胃、十二指肠溃疡，特殊类型性胃炎、消化性溃疡、出血，胃黏膜有异型增生或病理诊断疑有恶变者；

    3.病理检查提示有萎缩和/或肠化病变者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
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