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    【ChiCTR2300074370】人工智能精准匹配“通督调神”不同针刺组方治疗失眠症的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074370

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠症

    试验通俗题目

    人工智能精准匹配“通督调神”不同针刺组方治疗失眠症的临床研究

    试验专业题目

    人工智能精准匹配“通督调神”不同针刺组方治疗失眠症的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①基于失眠症危险因素、中医证候与人体体征多模态生物信息的多源信息综合采集系统研发； ②基于多源信息采集的失眠症人群精准画像构建； ③搭建智能辅助失眠症针刺诊疗平台，进行“通督调神”不同针刺组方精准匹配失眠症人群研究； ④制定平台的技术标准和操作规范，进行平台验证与示范推广。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    中央系统随机法

    盲法

    单盲（受试者）

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合失眠症诊断； ②18岁≤年龄＜75岁； ③PSQI 评分＞7分； ④过去一个月未接受镇静催眠药物及针灸治疗； ⑤签署知情同意书，自愿参与本试验。；

    排除标准

    ①有严重心、肝、肾功能障碍或精神疾病的患者； ②诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、不宁腿综合征等其他睡眠障碍者； ③酒精和/或其他药物滥用或依赖； ④孕妇，哺乳期妇女等不适宜接受针灸治疗人群。 凡符合以上任意一项者予以排除研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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