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    【ChiCTR2400085621】基于“腰膝同治”理论的刮痧法对膝骨关节炎患者临床疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085621

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    基于“腰膝同治”理论的刮痧法对膝骨关节炎患者临床疗效研究

    试验专业题目

    基于“腰膝同治”理论的刮痧法对膝骨关节炎患者临床疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价“腰膝同治”刮痧法治疗KOA的临床疗效； 2.探索腰膝同治刮痧法对膝骨关节炎患者血清炎性因子的作用； 3.了解膝骨关节炎患者疼痛及焦虑抑郁现状，分析其影响因素，同时探索“腰膝同治”刮痧法对改善KOA患者焦虑抑郁情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    用SPSS25.0产生96位随机序列号

    盲法

    本研究为非盲法研究，采用盲态评价。委托第三方对研究结果进行评估。

    试验项目经费来源

    研究者发起项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-17

    试验终止时间

    2025-06-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合膝骨关节炎西医及中医诊断标准者； 2.年龄在40～80岁之间，性别不限； 3.患者如果已经接受其他非手术治疗，经过7天的洗脱期； 4.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

    排除标准

    1.膝骨关节炎伴有急性滑膜炎者； 2.膝部骨关节结核、肿瘤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎者； 3.并发病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等； 4.行膝关节置换术者； 5.60天内接受全身或者关节腔内的激素治疗，3月内对膝关节进行过腔内注射或关节镜检查； 6.正在参加其他药物临床试验的患者； 7.除KOA外，由于其他慢性或复发性疼痛而需服用止痛药（如对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药、含有止痛成分的复方非处方类药、可能含有止痛活性成分的中药、局部止痛药）； 8.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况； 9. 具有严重的心、肝、肺、肾、血液或影响其他生存的严重疾病； 10.患有精神类疾病者； 11.妊娠期、哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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