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    【ChiCTR2400087778】探究克罗恩病肛瘘早期诊断模型的预测价值： 一项多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087778

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    克罗恩病

    试验通俗题目

    探究克罗恩病肛瘘早期诊断模型的预测价值： 一项多中心研究

    试验专业题目

    探究克罗恩病肛瘘早期诊断模型的预测价值： 一项多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过多中心联合收集样本以验证PFCD诊断预测模型鉴别诊断腺源性肛瘘及克罗恩肛瘘的准确性，前瞻性验证此模型早期诊断克罗恩病的预测价值。为临床提供客观，有效的PFCD预测诊断手段，减少诊断延迟提供依据。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    民政部备案各类学会基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    确诊为肛瘘留有完整MRI资料的患者； 对本次研究的内容知情，自愿参与，均签署知情同意书者；

    排除标准

    病史资料不完整；MRI图像质量不佳； 既往有肛周手术病史且手术时间距离直肠核磁检查时间少于6周，或者MRI图像显示肛周直肠解剖结构破坏，无法获取所需信息； 已确诊克罗恩病； 存在肿瘤、肺结核、性传播疾病等疾病的患者； 中途自愿退出该课题研究的患者；配合不佳导致重要信息无法获得者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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