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【ChiCTR2400085718】TEAS联合利多卡因雾化麻醉在支气管镜检查中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085718

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无

试验通俗题目

TEAS联合利多卡因雾化麻醉在支气管镜检查中的临床研究

试验专业题目

TEAS联合利多卡因雾化麻醉在支气管镜检查中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

将经皮穴位电刺激（TEAS）应用于支气管镜检查中，发挥其非药物疗法的镇静优势，缓解术前焦虑，缩短插镜时间，减少术中术后不良反应的发生，加快操作进程，获得更好的安全性和舒适性，以期为现有支气管镜镇静麻醉方案提供有益的拓展和参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据预定义的随机化方案，按照整个研究中心的入组顺序，将受试者分配至试验组或对照组。随机化方案通过spss生成随机数字。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合《成人诊断性可弯曲支气管镜检查术应用指南（2019版）》中支气管镜检查术的适应症及禁忌证标准； 2、意识清楚，认知功能正常，能够配合检查； 3、年龄25-80岁； 4、愿意接受TEAS治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1、有严重低氧血症、心律失常、近期发生的心肌梗死、不稳定型心绞痛、主动脉夹层、不能纠正的出血、严重肺动脉高压、上腔静脉综合征、喉头水肿等疾病的患者； 2、精神疾病不能配合检查者； 3、对盐酸利多卡因注射液不耐受者； 4、基础疾病控制不佳者（如高血压患者血压近期波动较大）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
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