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【ChiCTR-TNRC-09000411】玻璃体腔注射鼠神经生长因子治疗视网膜色素变性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-09000411

试验状态

结束

药物名称

注射用鼠神经生长因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用鼠神经生长因子

首次公示信息日的期

2009-05-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

视网膜色素变性

试验通俗题目

玻璃体腔注射鼠神经生长因子治疗视网膜色素变性的临床研究

试验专业题目

玻璃体腔注射鼠神经生长因子治疗视网膜色素变性的安全性及有效性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价玻璃体腔注射鼠神经生长因子治疗中期视网膜色素变性的安全性及有效性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学西南医院临床创新基金SWH2007007

试验范围

/

目标入组人数

15;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-05-01

试验终止时间

2011-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿作为受试对象，患者签署知情同意书，且能按时随访。 2. 临床诊断为视网膜色素变性杆锥型及结晶样视网膜色素变性，双眼罹患。 3. 入选时年龄在18-50岁 ，性别不限 4. 最好矫正视力在0.1-0.6之间（ETDRS视力表），10°≤视野半径≤30°，非治疗眼视力或视野好于治疗眼。 5. 屈光介质清晰，不影响眼底观察 6. 无其它眼底及视神经病变；

排除标准

1. 年龄小于18周岁或大于50周岁者。 2. 妊娠及哺乳期妇女。 3. 眼屈光介质混浊，影响眼底观察（如角膜白斑、白内障、玻璃体混浊等） 4. 合并有其他眼底疾病者（如青光眼、静脉阻塞等） 5. 合并有严重的心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病、精神病。 6. 全身或局部正在应用其它影响疗效评估的药物者，如糖皮质激素。 7. 近三个月参加过其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
注射用鼠神经生长因子的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评33条
  • 中国临床试验26条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标863条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告2条
  • 药品广告43条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息34条
合理用药
  • 药品说明书15条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码7条
  • 辅助用药重点监控目录60条
  • 药品商品名查询8条
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